TÜV-Süd-ÜberwachungsvertragPharma Projekt
Ein typisches Projektbeispiel zeigt, wie sich eine dokumentierte Edelstahl-Auffanglösung für die Pharmaproduktion auslegen lässt.
Das folgende Beispiel beschreibt einen typischen Projektablauf für eine Auffangwanne in der Pharmaproduktion. Es dient der Veranschaulichung und ersetzt keine Einzelfallprüfung – jedes Projekt wird individuell nach den tatsächlichen Gegebenheiten ausgelegt.
Ausgangslage
Ein Pharmaunternehmen plant eine neue Produktionslinie mit erhöhten Hygieneanforderungen und benötigt eine Auffanglösung, die sich lückenlos in die Qualitätsdokumentation einfügt.
Lösung
Die Auffangwanne wird aus Edelstahl mit glatter, fugenarmer Oberfläche gefertigt; Werkstoff- und Fertigungsnachweise werden für die interne Qualitätssicherung bereitgestellt.
Ergebnis
Die Produktionslinie erhält eine hygienisch einwandfreie, vollständig dokumentierte Auffanglösung, die Audits und Qualitätsprüfungen ohne Nacharbeit besteht.
Was Sie aus diesem Beispiel mitnehmen können
- Fertigungsdokumentation frühzeitig für interne Audits anfordern.
- Oberflächenqualität und Fugenarmut in die Werkstoffwahl einbeziehen.
- Reinigungs- und Desinfektionsanforderungen vorab klären.
Was Entscheider daraus ableiten
Kurzfazit: In der Pharmaindustrie entscheidet die lückenlose Dokumentation der Auffangwanne oft genauso stark wie die technische Auslegung selbst.
Häufige Projektfehler vermeiden
- Fertigungsdokumentation nicht in der für Audits erforderlichen Tiefe angefordert.
- Toträume oder Fugen in der Konstruktion, die Reinigung und Hygiene erschweren.
- Werkstoffbeständigkeit nicht für alle eingesetzten Wirkstoffe geprüft.
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